Lowongan Kerja Tangerang Posisi Regulatory Staff di PT Fa Antares Medika

Kualifikasi :

Usia Minimal 25 Tahun
Pendidikan Minimal S1 Hukum/Farmasi & tenaga lain yang berpengalaman
Lulusan IPK Minimal 3.00 dari Universitas/Perguruan tinggi terkemuka
Pengalaman Minimal 2 Tahun di bidang yang sama
Aktif berbahasa Inggris
Keterampilan kerja sama dan komunikasi yang baik, keterampilan belajar cepat
Memiliki inisiatif yang tinggi, jujur, dapat di percaya, proaktif, multitasking, teliti
Menguasai komputer (Ms Office)
Memiliki hubungan yang luas dengan pihak pemerintahan terutama kementrian kesehatan, kementrian perdagangan dan Bea Cukai
Memahami tentang system OSS RBA, regalkes, INSW dan E Katalog LKPP

Deskripsi Pekerjaan :

Mengumpulkan, melakukan pengecekan, menganalisa, merapikan dan melakukan penyimpanan dokumen registrasi dari Prinsipal (Pabrik atau Rekan Bisnis)
Memasukan dokumen registrasi dan atau perubahan ke lembaga pemerintah Kementrian Kesehatan dan Kementrian Perdagangan
Melakukan pendaftaran dan konsultasi dengan lembaga pemerintahan (terutama Kementrian Kesehatan dan Kementrian Perdagangan) dan lembaga pemerintah lainnya yang berkaitan, jika menemukan kendala pada saat melakukan registrasi dan atau perubahan produk
Membuat E-Suka (untuk registrasi suku cadang alat kesehatan), E-Report dan E-Catalogue untuk produk
Bekerja bersama-sama dengan tim QA (compliance) untuk menyiapkan dan memastikan CDAKB dan ISO 9001:2015 berjalan seperti seharusnya dan dilaksanakan oleh seluruh karyawan.
Membuat laporan yang berhubungan dengan pekerjaan regulatory seperti daftar produk, Nomor Izin Edar Produk, dan Masa Berlaku produk
Memastikan seluruh departemen (terutama tim Sales dan Purchasing) mengetahui segala dokumen legal perusahaan yang telah diregistrasikan oleh regulator
Membuat laporan bulanan untuk semua produk yang telah di registrasikan dan atau jika ada perubahan
Melakukan evaluasi seluruh dokumen legal perusahaan setiap kuartal (4 bulan sekali)
Melakukan dokumentasi dan menyimpan seluruh dokumen legal perusahaan (IPAK, NIB, SIUP, TDP, STP dan lainnya) secara rapi
Memastiskan bahwa komunikasi dengan atasan dan rekan kerja berjalan baik dan penuh tanggungjawab

Cari Kerja